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米兰app体育登录抗肿瘤药多西他赛注射液（多帕菲®）通过一致性评价
发布时间：
2021-03-24
近日，米兰app体育登录多西他赛注射液单瓶装（4ml:80mg）和双瓶装（1ml:40mg）一致性评价补充申请均获得国家药品监督管理局批准。截至目前，米兰app体育登录共有63个产品通过或视同通过一致性评价，其中31个为国内首家获批。
多西他赛是紫杉醇类抗肿瘤药，通过促进小管聚合成微管并抑制其解聚而抑制细胞有丝分裂，从而发挥抗肿瘤作用。在临床上主要用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗，以及以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
多西他赛注射液抗瘤谱广，疗效显著，是临床应用多年的抗肿瘤药物，被世界各国临床指南推荐用于乳腺癌、肺癌等的治疗。米兰app体育登录研制的多西他赛注射液（多帕菲®）自2003年上市以来，以可靠的安全性和临床疗效赢得了医生与患者的广泛认可。
2018年1月，米兰app体育登录迅速启动了多西他赛注射液的一致性评价工作，并严格按照最新技术要求，秉持质量源于设计理念完成了该项目的一致性评价。研究证明，多帕菲®组成与原研品一致，生产工艺稳定，重现性好，产品各项质量指标符合一致性评价的各项要求，并最终获得批准。
米兰app体育登录多帕菲®单瓶装和双瓶装（1ml:40mg）的双双过评，必将为患者提供更灵活的临床用药选择，进一步提高临床用药的便利性和可及性。
多年来，米兰app体育登录始终不忘初心，以不断满足患者的临床用药需求为目标，持续深耕抗肿瘤药物研发领域，目前已有安可达®、伊瑞可®、赛珍®、齐普乐®、齐敖®等数十个抗肿瘤产品陆续上市，多个产品市场占有率居国内前列。未来米兰app体育登录将继续为全球患者、为临床源源不断输送高品质抗肿瘤药物，为我国医疗健康产业发展作出更大贡献。
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