企业发展动态最前沿，弘扬齐鲁正能量
米兰app体育登录利培酮口崩片国内首家通过一致性评价
发布时间：
2019-09-11
近期，米兰app体育登录又一个抗精神分裂症药物——利培酮口崩片斩获一致性评价批件。这是近一个月之内，公司的两个产品在国内首家通过一致性评价。截至目前，公司共有16个产品通过一致性评价，其中11个为国内首家。利培酮口崩片原研公司为Janssen公司，2003年4月获得FDA批准在美国上市，用于精神疾病的治疗。米兰app体育登录研制的利培酮口崩片（商品名：醒志）2007年1月在国内获批上市，上市规格为0.5mg、1mg和2mg。2016年3月，该项目被作为首批一致性评价项目启动相关研究。在利培酮口崩片的一致性评价研究过程中，研究人员一如既往地秉持高品质的理念，该品体外各项质量指标与原研药等同，体内生物等效，综合了该药品的国家药品标准、进口品注册标准以及ICH要求制定了更加严格的内控标准，有效控制了产品质量，确保了药品的安全、有效、优质，将更好地满足广大患者的临床用药需求。
近期，米兰app体育登录又一个抗精神分裂症药物——利培酮口崩片斩获一致性评价批件。这是近一个月之内，公司的两个产品在国内首家通过一致性评价。截至目前，公司共有16个产品通过一致性评价，其中11个为国内首家。
利培酮口崩片原研公司为Janssen公司，2003年4月获得FDA批准在美国上市，用于精神疾病的治疗。米兰app体育登录研制的利培酮口崩片（商品名：醒志）2007年1月在国内获批上市，上市规格为0.5mg、1mg和2mg。2016年3月，该项目被作为首批一致性评价项目启动相关研究。
在利培酮口崩片的一致性评价研究过程中，研究人员一如既往地秉持高品质的理念，该品体外各项质量指标与原研药等同，体内生物等效，综合了该药品的国家药品标准、进口品注册标准以及ICH要求制定了更加严格的内控标准，有效控制了产品质量，确保了药品的安全、有效、优质，将更好地满足广大患者的临床用药需求。
相关新闻
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
供应商管理人员
满超 集团供应商管理负责人 0531-83129027
李虎 商业化大生产用途：化工中间体（固体） 0531-83126624
张昊睿 商业化大生产用途：化工溶媒（液体） 0531-55820677
井维洲 制剂用途：兽药原料药、兽药辅料；大发酵类原料 0531-55820837
邢盈 制剂用途：包材、人药原料药、人药药用辅料 0531-55820612
李金花 研发用途：获批前起始物料/中间体（固体）、杂质、标准品、参比制剂
0531-55820602
李振江 细胞、培养基、实验室检测用试剂、填料、消毒剂、环境检测用试剂、实验室耗
材、色谱耗材、生物药生产用一次性耗材、无菌室用耗材 0531-55820848
谭红岩 信息化系统（IT基础软件等）、服务（三方数据库、专业软件等）、IT项目（基
础设施、应用系统等、MRO 0531-83129023
张洪峰 设备仪器、备品备件、MRO（五金百货） 0531-83129021
方立 商旅、物流、医学服务、食材 0531-55820861
刘传富 会议服务、商务用品、电商 0531-55821862
杨旭光 供应商评价、供应商信息变更对接、供应商考核、索赔、约谈、退出、供应商审计协调沟通、质量异常处理、不良投诉接收 0531-55820852
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
中国米兰体育总部审计监察部
采购平台技术专线