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齐鲁安替制药有限公司零缺陷通过美国FDA认证
发布时间：
2018-08-16
8月16日下午2：00，齐鲁安替制药有限公司第三会议室内响起热烈掌声，美国FDA检查官正式宣布，经过对公司7天规范细致的现场检查，未发现483缺陷，这意味着公司零缺陷通过FDA认证。 本次现场检查包含FDA对安替公司上次检查（2015年）品种批准后的常规现场检查，以及其中一个品种新增生产线的批准前检查。本次检查中，检查官对安替公司的质量系统、设备设施、物料、生产等进行了全面检查，并重点对新建
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